Le GMP richiedono, una formazione iniziale e continua di tutto il personale le cui attività possono influenzare la qualità del prodotto.

EU GMP Part I – 2.8:  “The manufacter should provide training for all personnel whise dulie take the minto production areas or into control  laboratories […] and for other personnel whose activieties could affect the quality of the product”

EU GMP Part I – 2.9:  “[…] Continuing training should also be given, and its practical effectiveness should be periodically assessed. […]”

21 CFR 211.25:   “ […] Training shall be in the particular operations that the employee performs and in current good manufacturing practice […] Training in current good manufacturing practice shall be conducted by qualified individuals on a continuino basis and with sufficient frequency to assure that employees remain familiar with cGMP requirements applicable to them.”

Non sempre tuttavia gli interventi formativi “classici” in aula, riescono ad ottenere i risultati voluti e ad essere efficaci, soprattutto se l’obbiettivo del re-training è quello di porre l’attenzione su particolari aspetti o carenze nel comportamento del personale che vengono evidenziati nel corso delle auto-ispezioni.

Quality Systems Srl, in collaborazione con EuroGMP AB (partner in Svezia) ha creato una proposta di formazione “alternativa” che punta a ottenere un maggior coinvolgimento dei partecipanti, senza perdere di vista gli obiettivi di formazione GMP: i “GMP GAMES”.

I “GMP Games”, possono essere svolti per tutte le GMP del farmaco e API: GMP europee (Eudralex vol. IV Parti I e II) e GMP americane (21 CFR210, 211).

Le sessioni di formazione hanno il vantaggio di poter essere svolte presso la  vostra azienda, per gruppi di 15 persone utilizzando tempi relativamente brevi che consentono un minor impatto sulla programmazione del lavoro (es. sessioni di 3,5h).

Sono state sviluppate due tipologie di GMP GAMES:

• “BASIC” rivolta principalmente agli operatori e tecnici
• “ADVANCED” per Responsabili e QA.